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Le lien rapporté entre la prise d’acide zolédronique (Aclasta) et la détérioration de la fonction rénale

juillet 2009 

Nous avons été avisés d’une récente publication de la Food and Drug Administration (FDA) qui fait état d’un lien entre la prise d’acide zolédronique et la détérioration de la fonction rénale.1

Nous sommes conscients que ce rapport peut vous sembler troublant et peut susciter des questions quant à vos soins. Ostéoporose Canada prend vos inquiétudes au sérieux et continuera d’être vigilante afin de vous informer des plus récentes recherches. Ce rapport a été examiné par les experts de notre conseil consultatif scientifique et voici sa réponse :

Du mois d’avril 2007 jusqu’au 17 février 2009, le système de surveillance des effets secondaires de la FDA a répertorié 24 cas de détérioration de la fonction rénale ainsi que certains cas d’insuffisance rénale associés à la prise d’acide zolédronique. Plus de la moitié des patients souffraient de troubles médicaux sous-jacents tels un diabète, une insuffisance cardiaque et des maladies rénales chroniques qui auraient pu contribuer à cette insuffisance rénale ou ces patients prenaient des médicaments susceptibles d’endommager leurs reins. En plus, 54 % des patients qui avaient développé un trouble rénal ont vu leur taux sérique de créatine augmenter après la prise d’acide zolédronique. L’état de santé de la plupart des patients s’est amélioré à la suite d’une injection d’une solution intraveineuse ou de toute autre intervention de soutien.

Il est important de rappeler que tous les rapports de la FDA mettaient en cause des patients à risque de développer un dysfonctionnement rénal qui présentaient des problèmes modérés ou graves de détérioration de la fonction rénale ou d’autres facteurs de risque incluant la prise de médicaments néphrotoxiques, les traitements diurétiques ou souffrant de déshydratation sévère. Les médecins ne devraient pas prescrire un traitement à l’acide zolédronique aux patients atteints d’une grave détérioration de la fonction rénale (taux de créatine sérique de <35 ml/min); ils devraient également surveiller le taux de créatine sérique avant la prise d’acide zolédronique; considérer une surveillance par intérim du taux de créatine sérique chez les patients à risque; s’assurer que les patients sont adéquatement hydratés avant la perfusion d’acide zolédronique et d’injecter le traitement à l’acide zolédronique pendant au moins une durée de quinze minutes.

C’est un fait, la prise de tout médicament comporte des risques, les médicaments pour traiter l’ostéoporose ne font pas exception. Il faut savoir que lorsque votre médecin vous prescrit ou qu’il vous recommande un médicament, il a considéré tous les avantages et tous les risques selon votre situation personnelle. Par contre, même s’il existe des rapports concernant un lien entre la prise d’acide zolédronique et l’insuffisance rénale, ces cas sont extrêmement rares.

Par contre, les fractures reliées à l’ostéoporose sont très fréquentes. Les fractures ostéoporotiques sont associées à d’autres fractures qui peuvent nuire à la qualité de vie, aggraver d’autres maladies et même causer la mort. Les traitements aux bisphosphonates comme l’acide zolédronique protègent des fractures ostéoporotiques. Votre équipe formée de professionnels de la santé est toujours disponible pour répondre à vos questions ou inquiétudes à ce sujet.

1. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyNewsletter/UCM168579.pdf